Overzicht gehonoreerde projecten Grote Trials Ronde 1-6
In de Grote Trials Rondes van het programma Goed Gebruik Geneesmiddelen is aan de volgende projecten subsidie toegekend:
Grote Trials Ronde 6 (2024):
- Stoppen of doorgaan met plaatjesremmers na TIA of herseninfarct op jonge leeftijd (STOP trial)
Long-term risk of major cardiovascular events after stopping versus continuing antiplatelet therapy in persons under 50 years of age with cryptogenic stroke: a randomized multicentre non-inferiority trial (STOP trial)
Projectnummer: 10140252210002
Projectleider: Prof. dr. F-E. de Leeuw, Radboudumc
Populatie: Volwassenen
GGG-deelthema: Doelmatigheid en effectiviteit
Lees meer: Subsidie voor studie naar bloedverdunners bij beroerte op jonge leeftijd (bron: Radboudumc) - Colchicine bij patiënten met perifeer arterieel vaatlijden ter preventie van cardiovasculair risico (LEADER-PAD trial)
Low dose ColchicinE in pAtients with peripheral artery DiseasE to address residual vascular Risk: A Randomized Clinical Trial (LEADER-PAD)
Projectnummer: 10140252210003
Projectleider: Dr. M. Teraa, UMC Utrecht
Populatie: Volwassenen
GGG-deelthema: Doelmatigheid en effectiviteit
Lees meer: Bestaand ontstekingsremmend middel inzetten voor vaatlijden in de benen (bron: UMC Utrecht) - Laparoscopische antibiotica spoeling ter preventie van abcessen bij complexe appendicitis: een multicenter enkel-geblindeerde gerandomiseerde klinische trial (ALPACA trial)
Laparoscopic Antibiotic Lavage to Prevent intra-abdominal Abscess formation in Complicated Appendicitis, a multicenter single-blinded randomized controlled trial (ALPACA trial)
Projectnummer: 10140252210012
Projectleider: Dr. S.J. Oosterling, Spaarne Gasthuis
Populatie: Populatiebreed
GGG-deelthema: Doelmatigheid en effectiviteit - Het effect van Immuun Modulatie Platform voor Influenza behandeling onderzocht met een platform trial (IMPRINT)
Efficacy of immune modulatory treatment for severe influenza: the Randomized Embedded Multifactorial Adaptive Platform trial for Community Acquired Pneumonia (REMAP-CAP) Influenza Immune Modulation Domain (IMPRINT)
Projectnummer: 10140252210024
Projectleider: Dr. L.P.G. Derde, UMC Utrecht
Populatie: Volwassenen
GGG-deelthema: Doelmatigheid en effectiviteit
Lees meer: Studie naar nieuwe behandeling van ernstige longontsteking door griep (bron: UMC Utrecht)
Grote Trials Ronde 5:
- FeAsiBility of a treatment-free interval in newly diagnosed mUltiple myeLOma patients treated with DaratumUmab-Lenalidomide-DexamethaSone . A nationwide randomized clinical trial comparing daratumumab-lenalidomide-dexamethasone continuously versus including a treatment-free interval (FABULOUS study)
De mogelijkheid tot een behandelvrij interval in nieuw gediagnostiseerde patiënten met multipel myeloom die behandeld worden met daratumumab-lenalidomide-dexamethason (FABULOUS studie)
Projectnummer: 10140252110018
Projectleider: Prof. dr. S. Zweegman, Amsterdam UMC
Populatie: Ouderen
GGG-deelthema: Doelmatigheid en effectiviteit - The DISTINCT trial: inDividual, targeted thrombosIS prophylaxis versus the standard ‘one size fits all’ approach in patients undergoing Total hIp or total kNee replaCemenT: a national, multicenter, randomized, multi-arm, open-label trial
Geïndividualiseerde tromboseprofylaxe versus een uniforme benadering ter optimale voorkoming van symptomatische veneuze trombose na een totale heup- of knievervanging (DISTINCT trial)
Projectnummer: 10140252110025
Projectleider: Dr. B. Nemeth, LUMC
Populatie: Populatiebreed
GGG-deelthema: Doelmatigheid en effectiviteit - Personalized, CT-guided antithrombotic therapy versus lifelong single antiplatelet therapy to reduce thromboembolic and bleeding events in non-atrial fibrillation patients after transcatheter aortic valve implantation (POPular ATLANTIS trial)
Gepersonaliseerde bloedverdunning na transkatheter aortaklepvervanging op basis van een CT-scan van de geïmplanteerde klep en de voorgeschiedenis van de patiënt (POPular ATLANTIS trial)
Projectnummer: 10140252110033
Projectleider: Prof. dr. J.M. ten Berg, St Antonius Ziekenhuis
Populatie: (Kwetsbare) Ouderen
GGG-deelthema: Farmacotherapie op maat
Grote Trials Ronde 4:
- Efficacy, safety and cost-effectiveness of B cell tailored ocrelizumab versus standard ocrelizumab in relapsing remitting multiple sclerosis: a randomized controlled trial (BLOOMS trial)
Gepersonaliseerde ocrelizumab behandeling bij patiënten met multiple sclerose (BLOOMS studie)
Projectnummer: 848044001
Projectleider: Prof. dr. J. Killestein, Amsterdam UMC - Investigator led, double-masked, multicenter, randomized clinical trial for the comparison of Atropine 0.5% versus Atropine 0.05% eye drops for the prevention of myopia progression in Dutch children (MAD trial)
Hoge versus lage dosis atropine voor de behandeling van progressieve myopie (MAD studie)
Projectnummer: 848044002
Projectleider: Dr. C.C.W. Klaver, Erasmus MC - A randomized placebo controlled double-blind trial studying the effect of clopidogrel versus clopidogrel + aspirin on the occurrence of atherothrombotic events following lower extremity peripheral transluminal angioplasty (CLEAR-PATH trial)
Aspirine en/of Clopidogrel voor de optimale behandeling van patiënten met perifeer vaatlijden
Projectnummer: 848044003
Projectleider: Prof. G.J. de Borst, UMC Utrecht - The impact of allopurinol on cardiovascular morbidity and mortality: a randomized double-blind placebo-controlled multicentre study in patients with previous cardiovascular event and hyperuricemia
Projectnummer: 848044004
Deze studie is voortijdig beëindigd
Grote Trials Ronde 3:
- The safety and cost-effectiveness of discontinuing disease-modifying therapies in stable relapsing-remitting multiple sclerosis (DOT-MS): a randomized rater-blinded multicenter trial
Stoppen van medicatie bij jarenlang stabiele MS: een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Projectnummer: 848043001
Projectleider: E.M.M. Strijbis, Amsterdm UMC / MS Centrum Amsterdam - Doxapram to protect preterm newborns: an international double blinded multicenter randomized placebo controlled trial
Doxapram ter bescherming van te vroeg geboren kinderen
Projectnummer: 848043002
Projectleider: Dr. S.H.P. Simons, Erasmus MC - LT4/LT3 Combination therapy for hypothyroidism (T3-4-Hypo trial)
LT4/LT3 combinatietherapie voor hypothyreoïdie (T3-4-Hypo studie)
Projectnummer: 848043003
Projectleider: Dr. M. Medici, Erasmus MC - ACTION-1: ACT guided heparinization during open abdominal aortic aneurysm repair, a randomised trial
ACT geleide heparinisatie als antistolling tijdens niet-cardiale arteriële procedures (ACTION-1 studie)
Projectnummer: 848043004
Projectleider: Drs. A.M. Wiersema, Dijklander Ziekenhuis
Grote Trials Ronde 2:
- OPen label multicentre randomized Trial comparing standard IMmunosuppression with tacrolimus and mycophenolate mofetil with a low exposure tacrolimus regimen In combination with everolimus in de novo renal transplantation in Elderly patients
Landelijke gerandomiseerde studie naar aangepaste immuunsuppressie bij oudere ontvangers van een transplantaatnier
Projectnummer: 848042001
Projectleider: Dr. J.S.F Sanders, UMCG - CRUCIAL TRIAL: CeRebrUm and CardIac protection with ALlopurinol in neonates with duct-dependent congenital heart disease requiring cardiac surgery with cardiopulmonary bypass
Effect van allopurinol op hersenschade bij pasgeborenen met een ernstige aangeboren hartafwijking
Projectnummer: 848042002
Projectleider: Dr. N.J.G. Jansen, UMC Utrecht - Influencing Progression of Airway Disease in patients with Primary Antibody Deficiency: IPAD trial
Projectnummer: 848042004
Projectleider: Dr. J.M. van Montfrans, Wilhelmina Kinder ziekenhuis
Grote Trials Ronde 1:
- Efficacy of haloperidol to decrease the burden of delirium in adult critically ill patients: a prospective randomised multi-center double-blind placebo-controlled clinical trial
Projectnummer: 848041001
Projectleider: Dr. M. van der Jagt, Erasmus MC - Life-threatening acute respiratory failure in children: to breathe or not to breathe spontaneously, that’s the question
Projectnummer: 848041002
Projectleider: Dr. M.C.J. Kneyber, UMCG - To continue or not to continue... a randomized controlled trial of maintenance treatment versus discontinuation of antipsychotic medication following remission of a first psychosis (HAMLETT)
Projectnummer: 848041003
Projectleider: Prof. dr. I.E.C. Sommer, UMCG - Atosiban versus placebo in the treatment of late threatened preterm labor (APOSTEL VIII study)
Projectnummer: 848041004
Projectleider: Dr. M.A. Oudijk, Amsterdam UMC
Buiten de rondes:
- Netherlands study of Optimal, PERsonalized Antidepressant use (OPERA)
Projectnummer: 848040001
Projectleider: Prof. dr. A.T.F. Beekman, Amsterdam UMC
Deze studie is voortijdig beëindigd - Endocrine therapy plus CDK 4/6 inhibition in first or second line for hormone receptor positive advanced breast cancer (SONIA)
Projectnummer: 848050008
Projectleider: Dr. G.S. Sonke, NKI